曾争医生的科普号

国家食品药品监督管理局已经批准盐酸达卡他韦片和阿舒瑞韦软胶囊上市，用于成人慢性丙型肝炎的联合治疗。达卡他韦（daclatasvir， DCV，百立泽） 是一种强效、全基因型 NS5A 复制复合体抑制剂

九、治疗监测监测疗效●应该应用检测下限≤15 IU/mL的基于实时PCR（或TMA）的检测方法，对治疗期间和治疗后的HCV RNA水平进行监测（A1）。●当不能进行或不能支付HCV RNA检测时，通过EIA检测HCV核心抗原可用作HCV RNA水平检测的替代，以监测治疗期间和治疗后的疗效（A1）。●对于应用无IFN方案治疗的患者，应该在基线时、2周至4周之间，检测HCV RNA或HCV核心抗原水平，以评估依从性（可选），治疗结束时（治疗8、12、16或24周的患者分别为8、12、16或24周时）以及治疗结束后12或24周时，对HCV RNA或HCV核心抗原水平进行检测（分别为SVR12或SVR24）（A2）。●对疗效的监测可以简单化，只是在基线和治疗结束后12或24周时，检测HCV RNA或HCV核心抗原水平（分别为SVR12或SVR24），以提高接受医疗服务的覆盖面（A2）。监测治疗安全性●每次就诊时，应该对接受无IFN方案的患者进行临床副作用的评估（A1）。●应该在治疗2周和4周时，然后每隔4～8周，对接受利巴韦林的患者进行血液学副作用的评估（A1）。●应该在治疗4、8和12周时以及24周时，对接受24周治疗的患者进行丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平的评估，并且在治疗后12或24周时，进行ALT水平的评估（A1）。●对于接受索磷布韦的患者，特别是eGFR降低的患者，应该定期检查肾功能（A1）。●对于接受西美瑞韦的患者，应该对皮疹和无ALT升高的间接胆红素升高进行监测（A1）。●对于接受奥比帕利和达塞布韦联合治疗的患者，应该对间接胆红素升高进行监测（A1）。●对于轻度、中度或重度肾功能损害的患者，不需要对索磷布韦和来迪派韦、velpatasvir、达拉他韦或西美瑞韦进行剂量调整（B1）。●不推荐索磷布韦用于eGFR<30 mL/min/1.73m2的患者，如果没有其他选择，并且迫切需要治疗，尚不确定索磷布韦的合适剂量，则需要对肾功能进行密切监测，如果肾功能恶化，应该中断治疗（B1）。●对于轻度（Child-Pugh A级）、中度（Child-Pugh B级）或重度（Child-Pugh C级）肝功能损害患者，不需要对索磷布韦和来迪派韦、velpatasvir或达拉他韦进行剂量调整（A1）。●已经有观察表明重度肝损害患者应用蛋白酶抑制剂时的暴露量较高，不推荐蛋白酶抑制剂用于Child-Pugh B级患者，并且禁忌用于Child-Pugh C级失代偿期肝硬化患者（B1）。●在应用包含利巴韦林的方案期间以及治疗结束后6个月，可能生育的女性和（或）她们的男性伴侣必须应用有效的避孕方式（A1）。●如果治疗期间ALT水平升高，应该进行HBsAg和（或）HBV DNA检测（B1）。监测药物相互作用●在治疗期间，应该对治疗合并疾病同时用药的效果和毒性以及可能的药物相互作用进行监测（A1）。●在可能的情况下，在HCV治疗期间，应该停用相互作用的合并用药，或者应该将相互作用的合并用药换为相互作用可能性较小的其他药物（B1）。减少治疗剂量●如果血红蛋水平下降至<10 g/dL，应该将利巴韦林的剂量向下递减200 mg，如果血红蛋白水平下降至< 8.5 g/dL，应该停止服用利巴韦林（A1）。●如果发生ALT升高>正常值上限10倍，应该立即停止治疗（A1）。●如果在任何部位发生严重的细菌感染，无论白细胞计数多少，特别是失代偿期肝硬化患者，应该立即停止治疗（A1）。●如果发生不明起源的严重不良事件，应该停止治疗（B2）。十、提高治疗依从性的措施●应该由富有HCV评估和治疗经验的多学科团队提供HCV治疗（A1）。●应该为HCV感染患者提供关于依从性对获得SVR的重要性的咨询服务（A1）。●对于社会经济状态不佳和流动人口患者，应该将社会支持服务作为HCV临床管理的组成部分（B2）。●对于活跃性注射吸毒者，必须提供减少危害的计划（A1）。●应该对基于同伴的支持和患者激励评定进行评估，作为改进HCV临床管理的方法（B2）。●应该为HCV感染患者提供咨询服务，建议在抗病毒治疗期间戒酒，在抗病毒治疗期间仍然继续饮酒的患者应该接受额外支持（A1）。●如果活跃性使用毒品的患者愿意接受治疗，并且能够和乐意保持定期就诊，应该考虑HCV治疗，另外，需要考虑涉及处方药物和非处方药物相互作用的可能性（A1）。十一、获得SVR患者的治疗后随访●应该于治疗后48周时，对获得SVR的无肝硬化患者进行ALT和HCV RNA（或HCV核心抗原）复查，如果ALT正常，HCV RNA阴性，则不用再次复查（A1）。●应该每6个月通过超声方法，对获得SVR的进展期纤维化（F3）和肝硬化患者进行HCC的监测（A1）。●应该执行门脉高压和静脉曲张管理指南，尽管获得SVR后低风险患者的静脉曲张出血非常少见（除非存在持续性肝损害的其他原因，并且持续损害肝脏）（A2）。●对于继续应用毒品的患者，不应该基于主观认为的再感染风险，排除HCV治疗（A1）。●应该解释再感染的风险，以明确改变危险行为（A1）。●对于获得SVR后的注射吸毒人群或具有高危性习惯的男男性行为者，应该每年进行HCV RNA的评估，对HCV再感染进行监测（A1）。十二、未获得持续病毒学应答者的再治疗●对于Peg-IFN-α和利巴韦林联合治疗后失败的患者，必须根据上述不同基因型的推荐意见再治疗（A1）。●对Peg-IFN-α、利巴韦林和特拉匹韦、波赛泼维或西美瑞韦三联方案治疗失败后的基因1型HCV感染患者，应该应用无IFN的索磷布韦和来迪派韦、索磷布韦和velpatasvir或索磷布韦和达拉他韦，加利巴韦林联合方案，再治疗12周（A1）。●除非以下另有说明，对包含DAA方案治疗失败的患者，如果无纤维化或者为轻或中度纤维化（METAVIR分期为F0～F2），应该应用无IFN的方案，联合应用基于体重的利巴韦林，再治疗12周， 如果有广泛的纤维化（F3）或肝硬化，联合应用利巴韦林，再治疗24周（B1）。●对索磷布韦单药或索磷布韦加利巴韦林或索磷布韦加Peg-IFN-α和利巴韦林治疗失败的患者，可以应用索磷布韦和来迪派韦（基因1、4、5或6型）、索磷布韦和velpatasvir（所有基因型）、利托那韦增强的paritaprevir、ombitasvir和达拉他韦（基因1型）、利托那韦增效的paritaprevir和ombitasvir（基因4型）、grazoprevir和elbasvir（基因1或4型，HCV RNA >800 000 IU/mL的F0～F2患者治疗24周）、索磷布韦加达拉他韦（所有基因型）或索磷布韦加西美瑞韦（基因4型）联合方案再治疗（B2）。●对包含索磷布韦和西美瑞韦方案失败的基因1或4型感染患者应该应用索磷布韦和来迪派韦、索磷布韦和velpatasvir或索磷布韦和达拉他韦联合方案再治疗（B1）。●对包含NS5A抑制剂，诸如来迪派韦、velpatasvir、ombitasvir、elbasvir或达拉他韦的方案失败的基因1或4型HCV感染患者，应该应用索磷布韦、利托那韦增效的paritaprevir、ombitasvir和达塞布韦（基因1型）或索磷布韦、利托那韦增效的paritaprevir和ombitasvir（基因4型）或索磷布韦、grazoprevir和elbasvir（基因1和4型）或索磷布韦、西美瑞韦和达拉他韦（基因1或4型）联合方案，联合应用利巴韦林，再治疗12周（METAVIR分期为F0～F2的基因1b或4型患者）或24周（所有基因1a型患者、METAVIR分期为F3或代偿期肝硬化的基因1b和4型患者）。由于上述一些联合方案有严重不良事件的可能风险，对广泛纤维化（METAVIR分期为F3）或代偿期肝硬化患者进行治疗时，应该加以谨慎（B1）。●对包含NS5A抑制剂，诸如来迪派韦、velpatasvir或达拉他韦的方案失败的基因2、3、5或6型HCV感染患者，应该应用索磷布韦和velpatasvir联合方案，联合应用利巴韦林，再治疗24周（B1）。●另外，没有迫切治疗需要的患者可以等待，直到有更多的数据和（或）其他治疗选择可用（A1）。●尚不清楚对包含DAA治疗方案失败的患者再治疗之前进行HCV耐药检测的实用性。如果进行了可靠的耐药检测，可以在经验丰富的多学科团队的背景下，根据观察到的耐药情况，通过应答的可能性对再治疗进行指导（B2）。十三、未治疗患者和治疗失败患者的随访●对于未治疗的慢性丙型肝炎患者和之前治疗失败的患者，应该进行定期随访（A1）。●应用无创性方法，每隔1～2年进行纤维化分期，最适合于随访评估（A1）。●对于进展期纤维化（F3）和肝硬化患者，必须每6个月一次，无限期地继续进行HCC监测（A1）。十四、急性丙型肝炎的治疗●急性丙型肝炎患者应该应用索磷布韦和来迪派韦（基因1、4、5或6型）、索磷布韦和velpatasvir（所有基因型）或索磷布韦和达拉他韦（所有基因型）联合治疗8周，不用利巴韦林（B1）。●HIV合并感染和（或）基线HCV RNA水平>1000 000 IU/mL（6.0 log IU/mL）的急性丙型肝炎患者可能需要应用同样的联合方案治疗12周（B2）。●因为已经有晚期复发的报告，应该于治疗后12周和24周时进行SVR的评估（B2）。●在缺乏证明HCV传播的情况下，没有指征将抗病毒治疗作为暴露后的预防措施（B1）。

七、有或无肝移植指征的严重肝病患者以及肝移植后患者的治疗●由于无IFN方案的病毒学功效、应用方便和耐受性，它们是有或无肝移植指征的失代偿期（Child-Pugh B或C级）肝硬化HCV单独感染和HIV合并感染患者以及肝移植后患者的唯一选择（A1）。●用于无HIV感染患者的无IFN治疗方案可用于HIV合并感染患者，如果与抗逆转录病毒药物发生相互作用，可能需要改变治疗或调整剂量（B1）。有肝移植指征、无HCC的失代偿期肝硬化患者●MELD积分<18～20、等待肝移植、无hcc的失代偿期肝硬化患者可以在肝移植之前得到治疗，应该尽快开始治疗，以便在移植前完成完整的疗程并且评估病毒清除对肝功能的效果，因为显著的肝功能改善可能使选择病例从等待肝移植的列表中退出（B1）。肝硬化患者可以在肝移植之前得到治疗，应该尽快开始治疗，以便在移植前完成完整的疗程并且评估病毒清除对肝功能的效果，因为显著的肝功能改善可能使选择病例从等待肝移植的列表中退出肝硬化患者可以在肝移植之前得到治疗，应该尽快开始治疗，以便在移植前完成完整的疗程并且评估病毒清除对肝功能的效果，因为显著的肝功能改善可能使选择病例从等待肝移植的列表中退出●不应该将蛋白酶抑制剂用于Child-Pugh B或C级失代偿期肝硬化患者（A1）。●MELD积分<18～20、等待肝移植、无HCC的失代偿期肝硬化患者可以应用下列联合中的一种治疗：索磷布韦和来迪派韦、索磷布韦和velpatasvir或索磷布韦和达拉他韦，每日应用基于体重的利巴韦林（<75 kg或≥75 kg的患者分别为1000或1200 mg）。这些患者可以按照每日600 mg的剂量开始应用利巴韦林，根据耐受性，调整随后的剂量（A1）。●MELD积分<18～20、无hcc的失代偿期肝硬化基因1、4、5或6型hcv感染患者应该应用索磷布韦和来迪派韦、索磷布韦和velpatasvir或索磷布韦和达拉他韦治疗12周，联合应用利巴韦林（A1）。肝硬化基因1、4、5或6型hcv感染患者应该应用索磷布韦和来迪派韦、索磷布韦和velpatasvir或索磷布韦和达拉他韦治疗12周，联合应用利巴韦林肝硬化基因1、4、5或6型hcv感染患者应该应用索磷布韦和来迪派韦、索磷布韦和velpatasvir或索磷布韦和达拉他韦治疗12周，联合应用利巴韦林●MELD积分<18～20、无hcc的失代偿期肝硬化基因2型hcv感染患者应该应用索磷布韦和velpatasvir或索磷布韦和达拉他韦治疗12周，联合应用利巴韦林（B1）。肝硬化基因2型hcv感染患者应该应用索磷布韦和velpatasvir或索磷布韦和达拉他韦治疗12周，联合应用利巴韦林肝硬化基因2型hcv感染患者应该应用索磷布韦和velpatasvir或索磷布韦和达拉他韦治疗12周，联合应用利巴韦林●MELD积分<18～20、无hcc的失代偿期肝硬化基因3型hcv感染患者应该应用索磷布韦和velpatasvir或索磷布韦和达拉他韦治疗24周，联合应用利巴韦林（B1）。肝硬化基因3型hcv感染患者应该应用索磷布韦和velpatasvir或索磷布韦和达拉他韦治疗24周，联合应用利巴韦林肝硬化基因3型hcv感染患者应该应用索磷布韦和velpatasvir或索磷布韦和达拉他韦治疗24周，联合应用利巴韦林●对应用利巴韦林有禁忌证或者对利巴韦林治疗耐受性差的失代偿期肝硬化患者应该接受固定剂量的索磷布韦和来迪派韦（基因1、4、5或6型）、固定剂量的索磷布韦和velpatasvir（所有基因型）或索磷布韦和达拉他韦（所有基因型）联合治疗24周，不应用利巴韦林（B1）。●由于报告等待肝移植的失代偿期肝硬化患者安全性的数据有限，频繁的临床和实验室评估是必要的（B2）。●MELD积分≥18～20、等待肝移植、无HCC的失代偿期肝硬化患者应该首先接受移植，不应用抗病毒治疗，应该在肝移植后对HCV感染进行治疗（B1）。●根据当地的情况，如果等待移植的时间超过6个月，MELD积分≥18～20、等待肝移植、无HCC的失代偿期肝硬化患者可以在移植前得到治疗（B1）。有肝移植指征、无肝硬化或者有代偿期肝硬化的HCC患者●有抗病毒治疗指征的等待肝移植的HCC患者，可以尽快开始治疗，以便在移植前完成完整的疗程（B1）。●根据对无肝硬化或者代偿期肝硬化、无HCC患者的一般建议，等待肝移植、无肝硬化或有代偿期（Child-Pugh A级）肝硬化的HCC患者应该在肝移植之前得到治疗（B1）。肝移植后复发●所有移植后HCV感染复发的患者均应该考虑治疗（A1）。●应该在肝移植后早期开始治疗，理想的情况是患者稳定（通常为移植后的头3个月后）时，尽快开始治疗，因为移植后进展期肝病患者的SVR12率降低（A1）。●移植后1年，急性淤胆型肝炎、存在中度至广泛纤维化或门静脉高压，可预测疾病快速进展和移植肝失功，是抗病毒治疗的紧急指征（A1）。●无肝硬化（F0～F3）、有代偿期（Child-Pugh A级）肝硬化或失代偿期（Child-Pugh B或C级）肝硬化的移植后基因1、4、5或6型HCV感染复发患者应该应用固定剂量的索磷布韦和来迪派韦或索磷布韦和达拉他韦联合治疗12周，每日应用基于体重的利巴韦林（<75 kg或≥75 kg的患者分别为1000或1200 mg），不需要调整免疫抑制药物的剂量（依维莫司很可能例外）（A1）。●无肝硬化（F0～F3）、有代偿期（Child-Pugh A级）肝硬化或失代偿期（Child-Pugh B或C级）肝硬化的移植后基因2型HCV感染复发患者应该应用索磷布韦和达拉他韦联合治疗12周，每日应用基于体重的利巴韦林（<75 kg或≥75 kg的患者分别为1000或1200 mg），不需要调整免疫抑制药物的剂量（依维莫司很可能例外）（B1）。●移植后的基因3型HCV感染复发患者应该应用索磷布韦和达拉他韦联合治疗24周，每日应用基于体重的利巴韦林（<75 kg或≥75 kg的患者分别为1000或1200 mg），不需要调整免疫抑制药物的剂量（依维莫司很可能例外）（B1）。●正在进行的研究，特别是关于免疫抑制药物的药物相互作用的研究结果发布之后，无肝硬化（F0～F3）、有代偿期（Child-Pugh A级）肝硬化或失代偿期（Child-Pugh B或C级）肝硬化的移植后所有基因型HCV感染复发患者可以应用索磷布韦和velpatasvir联合治疗12周[基因3型失代偿期肝硬化（Child-Pugh B或C级）患者治疗24周]，每日应用基于体重的利巴韦林（<75 kg或≥75 kg的患者分别为1000或1200 mg）（C2）。●失代偿期肝硬化患者可以按照每天600 mg的剂量开始应用利巴韦林，根据耐受性，调整随后的剂量（B1）。●对应用利巴韦林有禁忌证或者对利巴韦林治疗耐受性差的患者，应该接受固定剂量的索磷布韦和来迪派韦（基因1、4、5或6型）、固定剂量的索磷布韦和velpatasvir（所有基因型）或索磷布韦和达拉他韦（所有基因型）联合治疗24周，不用利巴韦林（B1）。●尚未证明无肝硬化或有代偿期（Child-Pugh A级）肝硬化的肝移植后患者对利巴韦林的需要，有待进一步探索（C2）。无肝移植指征的失代偿期肝硬化患者●对于未在肝移植等待名单上并且无影响生存期合并疾病的失代偿期肝硬化（达到12分的Child-Pugh B和Child-Pugh C级）患者，应该紧急治疗（A1）。●不应该将蛋白酶抑制剂用于Child-Pugh B级患者，并且禁忌用于Child-Pugh C级失代偿期肝硬化患者（A1）。●未在肝移植等待名单上的失代偿期肝硬化患者应该应用下列联合中的一种治疗：索磷布韦和来迪派韦、索磷布韦和velpatasvir或索磷布韦和达拉他韦，每日应用基于体重的利巴韦林（<75 kg或≥75 kg的患者分别为1000或1200 mg）。这些患者可以按照每日600 mg的剂量开始应用利巴韦林，根据耐受性，调整随后的剂量（A1）。●未在肝移植等待名单上的失代偿期肝硬化基因1、4、5或6型HCV感染患者应该应用索磷布韦和来迪派韦、索磷布韦和velpatasvir或索磷布韦和达拉他韦治疗12周，联合应用利巴韦林（A1）。●未在肝移植等待名单上的失代偿期肝硬化基因2型HCV感染患者应该应用索磷布韦和velpatasvir或索磷布韦和达拉他韦治疗12周，联合应用利巴韦林（A1）。●未在肝移植等待名单上的失代偿期肝硬化基因3型HCV感染患者应该应用索磷布韦和velpatasvir或索磷布韦和达拉他韦治疗24周，联合应用利巴韦林（A1）。●对应用利巴韦林有禁忌证或者对利巴韦林治疗耐受性差的未在肝移植等待名单上的失代偿期肝硬化患者，应该接受固定剂量的索磷布韦和来迪派韦（基因1、4、5或6型）、固定剂量的索磷布韦和velpatasvir（所有基因型）或索磷布韦和达拉他韦（所有基因型）联合治疗24周，不用利巴韦林（B2）。●由于报告失代偿期肝硬化患者安全性的数据有限，频繁的临床和实验室评估是必要的（B2）。无肝移植指征的HCC患者●对于接受切除或消融的HCV相关HCC患者，尽管抗病毒治疗对降低HCC风险的长期获益尚不清楚，这些患者常常患有进展期纤维化，应该遵循上述推荐意见，根据HCV基因型、之前的治疗和潜在肝病的严重度，进行适当的抗病毒治疗（除非将来的研究证实抗病毒治疗有害）（B2）。八、特殊人群的治疗HBV合并感染●HBV合并感染的患者应该遵循与HCV单独感染患者同样的规则，应用同样的方案（B1）。●如果检出慢性乙型肝炎或“隐匿性”HBV感染，有指征同时应用HBV核苷/核苷酸类似物治疗（B1）。免疫复合物介导的慢性丙型肝炎表现●根据上述推荐意见，应该考虑抗病毒治疗用于治疗慢性丙型肝炎相关的混合性冷球蛋白血症和肾脏疾病，必须严密监测不良事件（B1）。●必须由多学科团队对利妥昔单抗用于HCV相关性肾脏疾病的指征进行讨论（B1）。●对HCV相关性淋巴瘤的治疗应该酌情采用无IFN的方案，但是尚不清楚SVR对总体预后的效果（B1）。合并疾病患者●轻至中度肾损害[估算的肾小球滤过率（eGFR）≥30 mL/min/1.73m2]的HCV感染患者应该根据一般建议得到治疗，不需要调整DAA的剂量，但是应该对这些患者进行密切监测（A1）。●重度肾损害（eGFR<30 mL/min/1.73m2）患者和接受血液透析的终末期肾脏疾病患者应该在专业中心治疗，由多学科团队进行密切监测（B1）。●索磷布韦应该谨慎用于eGFR<30 mL/min/1.73m2或终末期肾脏疾病患者，因为目前对这些患者并不能给出剂量推荐（B1）。●基因1a型HCV感染的重度肾损害（eGFR<30 mL/min/1.73m2）患者或无肾移植指征的终末期肾脏疾病血液透析患者应该应用奥比帕利和达塞布韦联合治疗12周，或者应用grazoprevir和elbasvir联合治疗12周，如果基线血红蛋白水平>10 g/dL，每日应用利巴韦林（200 mg/d）（B1）。●基因1b型HCV感染的重度肾损害（eGFR<30 mL/min/1.73m2）患者或无肾移植指征的终末期肾脏疾病血液透析患者应该应用奥比帕利和达塞布韦联合治疗12周，或者应用grazoprevir和elbasvir联合治疗12周，不用利巴韦林（A1）。●基因4型HCV感染的重度肾损害（eGFR<30 mL/min/1.73m2）患者或无肾移植指征的终末期肾脏疾病血液透析患者应该应用利托那韦增效的paritaprevir和ombitasvir联合治疗12周，如果基线血红蛋白水平>10 g/dL，每日应用利巴韦林（200 mg/d），或者应用grazoprevir和elbasvir联合治疗12周，不用利巴韦林（B1）。●对于接受利巴韦林的患者，应该对血红蛋白水平定期进行密切监测，如果发生严重贫血（血红蛋白<8.5 g/dL），应该中断服用利巴韦林。对于利巴韦林导致的严重贫血，应用促红细胞生成素以及最终输血可能有用（B1）。●肝硬化患者以及对利巴韦林有禁忌证或不能耐受利巴韦林的患者，可能会从这些无利巴韦林方案的24周治疗中获益（B2）。●如果基因2型HCV感染的重度肾损害（eGFR<30 mL/min/1.73m2）患者或无肾移植指征的终末期肾脏疾病血液透析患者迫切需要治疗，这些患者应该接受固定剂量的索磷布韦和velpatasvir、或索磷布韦和达拉他韦联合治疗12周，不用利巴韦林。肾功能有可能恶化，应该加以密切监测，如果发生恶化，应该立即中断治疗（B1）。●如果基因3型HCV感染的重度肾损害（eGFR<30 mL/min/1.73m2）患者或无肾移植指征的终末期肾脏疾病血液透析患者迫切需要治疗，这些患者应该接受固定剂量的索磷布韦和velpatasvir、或索磷布韦和达拉他韦联合治疗12周，如果基线血红蛋白水平>10 g/dL，每日应用利巴韦林（200 mg/d），或者联合治疗24周，不用利巴韦林。肾功能有可能恶化，应该加以密切监测，如果发生恶化，应该立即中断治疗（B1）。●需要对治疗终末期肾脏疾病患者的风险和获益进行个体化评估（B2）。非肝脏的实体器官移植受者●如果实体器官移植受者，包括肾脏、心脏、肺、胰腺或小肠受者的预期寿命超过1年，应该于移植后得到HCV感染的治疗（A1）。●基因1、4、5或6型HCV感染患者应该根据一般建议，应用固定剂量的索磷布韦和来迪派韦、固定剂量的索磷布韦和velpatasvir（如果正在进行的研究结果表明与免疫抑制剂之间的药物相互作用令人满意）或索磷布韦和达拉他韦联合治疗，不需要调整免疫抑制药物的剂量（依维莫司很可能例外）（B1）。●基因2型HCV感染患者应该根据一般建议，应用固定剂量的索磷布韦和velpatasvir（如果正在进行的研究结果表明与免疫抑制剂之间的药物相互作用令人满意）或索磷布韦和达拉他韦联合治疗，不需要调整免疫抑制药物的剂量（依维莫司很可能例外）（B1）。●基因3型HCV感染患者应该根据一般建议，应用固定剂量的索磷布韦和velpatasvir（如果正在进行的研究结果表明与免疫抑制剂之间的药物相互作用令人满意）或索磷布韦和达拉他韦联合治疗，不需要调整免疫抑制药物的剂量（依维莫司很可能例外）（B1）。活跃性吸毒者和稳定维持替代的患者●静脉药瘾者（PWID）应该定期自动进行抗-HCV抗体检测，如果为阴性，每年检测一次（A1）。●作为普遍的综合减少危害计划的一部分，包括在监狱中，应该为PWID提供清洁的毒品注射设备和阿片类替代治疗（B1）。●治疗前的教育应该包括讨论HCV传播、纤维化进展的风险因素、治疗、再感染风险和减少危害策略（B1）。●应该为PWID提供咨询服务，节制饮酒，如果有进展期肝病的证据，应该戒酒（A1）。●应该为PWID提供咨询服务，节制吸食大麻，如果有进展期肝病的证据，应该戒除（B2）。●应该在个体化的基础上，对PWIW考虑HCV治疗，并且由多学科团队提供治疗（A1）。●治疗前评估应该包括对居住、教育、文化问题、社会功能和支持、财务状况、营养以及毒品和酒精应用进行评估，如果可用，应该为PWID提供社会支持服务和同伴支持（A1）。●在开始治疗时，静脉注射毒品史和近期吸毒史与SVR降低无关，必须在具体分析的基础上，决定治疗（B1）。●吸毒和酗酒者或目前具有其他社会问题的患者和（或）精神病史者以及治疗期间更频繁吸毒者，存在依从性降低并且获得SVR的可能性降低的风险。在治疗期间，需要对他们进行更密切的监测以及更加强化的多学科支持（B1）。●需要对包含IFN和无IFN的新型方案在PWID中的安全性和疗效进行评估（C1）。●可用于PWID的抗HCV方案与非PWID者相同，他们不需要特定的美沙酮和丁丙诺啡剂量调整，但是应该监测阿片类毒性或戒断的迹象（B1）。●应该提高认识：肝移植是有静脉吸毒史患者的治疗选择（B1）。●阿片类替代治疗不是肝移植的禁忌证，不应该对阿片类替代治疗的个体建议减量或停止治疗（B1）。血红蛋白病●有血红蛋白病与无血红蛋白病患者的HCV治疗指征相同（A1）。●血红蛋白病患者应该应用无IFN的方案治疗，不用利巴韦林（B1）。●可用于血红蛋白病患者的抗HCV方案与无血红蛋白病的患者相同（B1）。●需要应用利巴韦林时，推荐进行密切监测，并且可能需要输血支持（B2）。出血性疾病●有出血性疾病与无出血性疾病患者的HCV治疗指征相同（A1）。●接受抗逆转录病毒药物治疗的HCV-HIV合并感染患者可能发生药物相互作用，需要对药物进行谨慎选择（A1）。

一、急、慢性丙型肝炎的诊断●抗-HCV抗体是诊断HCV感染的一线诊断性检测（A1）。●在怀疑为急性丙型肝炎的情况下，或者在免疫功能低下的患者中，HCV RNA检测应该作为初始评估的一部分（A1）。●如果检出抗-HCV抗体，应该采用灵敏的分子方法测定HCV RNA（A1）。●对于抗-HCV阳性、HCV RNA阴性的个体，应该于3个月后再次进行HCV RNA检测，以确认是否真的清除病毒（A1）。●HCV核心抗原是HCV复制的替代指标，当不能进行或者不能支付HCV RNA检测时，HCV核心抗原可代替HCV RNA，用于急性或慢性感染的诊断（核心抗原检测对于检出病毒复制的灵敏度稍低于HCV RNA检测）（A1）。二、慢性丙型肝炎的筛查●应该根据当地HCV感染的流行病学，确定HCV感染的筛查策略，理想情况是在国家计划的框架内（A1）。●目前，HCV感染的筛查是基于抗-HCV抗体的检出（A1）。●干血斑上的全血样本可用于替代静脉穿刺获取的血清或血浆（A1）。●应用血清、血浆、手指针刺全血或唾液作为基质的快速诊断性检测，可用于代替经典的酶免疫分析法（EIA），以促进抗-HCV抗体筛查和扩大医疗服务的覆盖面（A1）。●如果检出抗-HCV抗体，应该测定HCV RNA，或者不能进行或者不能支付HCV RNA检测时，测定HCV核心抗原作为替代指标，以确定患者为现症感染（A1）。三、HCV治疗的目标和终点●治疗目标为治愈HCV感染，以预防肝硬化、肝硬化失代偿、肝细胞肝癌（HCC）、严重的肝外表现和死亡（A1）。●治疗终点为治疗结束后12周（SVR12）和（或）24周（SVR24）时，采用灵敏的检测方法，在血液中检测不出HCV RNA（检测下限≤15 IU/mL）（即持续病毒学应答，SVR）（A1）。●如果不能进行或者不能支付HCV RNA检测，治疗之前检出HCV核心抗原的患者于治疗结束后12周（SVR12）和（或）24周（SVR24）时，检测不出HCV核心抗原，是治疗的替代终点（A1）。●对于进展期肝纤维化（advanced fibrosis，METAVIR分期为F3）和肝硬化患者，清除HCV可降低失代偿的发生率，并且虽然不能完全消除，但可以降低HCC的风险。对于这些患者，应该继续进行HCC的监测（A1）。四、治疗前评估（一）寻找其他肝病原因，评估肝病严重度●应该确定HCV感染和肝病之间的因果关系（A1）。●必须对共存疾病促使肝病进展的情况进行评估，并且实施适当的纠正措施（A1）。●在治疗之前，应该对肝病严重度进行评估。识别肝硬化患者特别重要，因为必须采取适合他们的治疗方案和治疗后监测（A1）。●最初可以应用无创性方法，对肝纤维化分期进行评估，将肝活检保留用于不确定的情况或者可能存在其他病因时（A1）。●应该确定心脏和肾脏功能（A1）。（二）HCV RNA或HCV核心抗原检测/定量，确定HCV基因型，HCV耐药检测●应该通过检测下限≤15 IU/mL的灵敏方法，对HCV RNA进行检测和定量（A1）。●如果不能进行或者不能支付HCV RNA检测，通过EIA进行HCV核心抗原检测和定量，可以被用作HCV复制的替代指标（A1）。●在开始治疗之前，必须对HCV基因型和基因1型的亚型（1a或1b）进行评估，并且和其他参数一起，用于确定治疗方案（A1）。●并不推荐在治疗之前对HCV耐药进行系统化检测，事实上，在治疗之前对HCV耐药进行系统化检测，将严重限制患者得到治疗的机会，治疗方案的优化并不需要这一信息（B1）。●医生如果方便进行可靠检测，评估HCV对NS5A抑制剂的耐药（氨基酸24-93位点），则可以应用这些结果指导他们的决定。检测应该基于种群测序[将耐药相关替换（RAS）报告为“存在”或“无”]或切点值为15%的深度测序（必须15%以上的生成序列存在RAS，才考虑为耐药突变）（B1）。五、治疗的适应证：哪些患者需要治疗？●所有初治和经治的HCV所致代偿期或失代偿期慢性肝病患者，均必须考虑治疗（A1）。●对于明显的肝纤维化（significant fibrosis，METAVIR分期为F2或F3）或肝硬化，包括失代偿期（Child-Pugh B级或C级）肝硬化患者、具有临床显著性肝外表现（例如，与HCV相关性混合性冷球蛋白血症有关的症状性血管炎、HCV免疫复合物相关性肾病和非霍奇金B细胞淋巴瘤）的患者、肝移植后HCV复发的患者以及具有传播HCV风险的个体（活跃的注射吸毒者、具有高危性习惯的男男性行为者、想要怀孕的育龄期女性、血液透析患者、犯人），应立即考虑治疗（A1）。●终末期肝病模型（MELD）积分≥18～20、有肝移植指征的失代偿期肝硬化患者应该首先接受移植，移植后接受治疗。如果等待时间超过6个月，这些患者可以于移植前接受治疗（B1）。●对由于非肝脏相关并存病所致预期寿命有限的患者，不推荐治疗（B2）。●国家消除计划要求发展经济伙伴关系，并且规划促进无限制获得治疗的机会（B1）。2016年欧洲可用的药物表1. 2016年，在欧洲得到批准的HCV直接作用抗病毒药物（DAA）和利巴韦林●HCV DAA可能有许多复杂的药物相互作用，因此，对所有接受DAA治疗的患者，应该考虑药物相互作用的可能性，要求在开始治疗之前以及治疗期间开始其他用药之前，对药物相互作用的风险进行周密评估（A1）。●每种DAA的处方信息包含药物相互作用的重要信息。重要的网络资源为www.hep-druginteractions.org，定期对推荐意见进行更新（A1）。●对HIV-HCV合并感染患者的治疗，药物相互作用是关键考虑因素，应用特定的DAA方案时，密切注意禁忌、不推荐应用或需要调整剂量的抗HIV药物至关重要（A1）。●应该对患者坚持治疗、遵循剂量建议以及报告非处方药物、通过互联网购买药物以及舞会或消遣性毒品应用的重要性进行教育（B1）。六、慢性丙型肝炎，包括无肝硬化和代偿期（Child-Pugh A级）肝硬化患者的治疗表2. 不同基因型慢性丙型肝炎肝炎当前可用的有效无干扰素联合治疗方案●对HCV/HIV合并感染者的HCV治疗指征与HCV单独感染的患者相同（A1）。●由于无IFN方案的病毒学功效、应用方便和耐受性，它们是无肝硬化或代偿期（Child-Pugh A级）肝硬化HCV单独感染和HIV合并感染患者的最佳选择（A1）。●由于与无HIV感染患者治疗的病毒学结果完全相同，同样的无IFN治疗方案可用于HIV合并感染患者。如果与抗逆转录病毒药物发生相互作用，可能需要改变治疗或调整剂量（A1）。（一）基因1型HCV感染的治疗基因1型，方案1：索磷布韦/来迪派韦●基因1型HCV感染患者可以应用固定剂量的索磷布韦（400 mg）和来迪派韦（90 mg）单片药物联合治疗，每日服用1次（A1）。●有或无代偿期肝硬化的初治患者应该应用固定剂量的索磷布韦和来迪派韦联合治疗12周，不用利巴韦林（A1）。●如果无肝硬化初治患者的基线HCV RNA水平<6000 000（6.8 Log）IU/mL，治疗可缩短至8周，对F3纤维化患者应该加以谨慎（B1）。●有或无代偿期肝硬化的经治、DAA初治基因1b型感染患者应该应用固定剂量的索磷布韦和来迪派韦治疗12周，不用利巴韦林（A1）。●有或无代偿期肝硬化的经治、DAA初治基因1a型感染患者应该应用固定剂量的索磷布韦和来迪派韦联合治疗12周，每日应用基于体重的利巴韦林（<75 kg或≥75 kg的患者分别为1000或1200 mg）（A1）。●如果进行了可靠的NS5A耐药检测，有或无代偿期肝硬化的经治、DAA初治基因1a型感染患者在基线时检出存在NS5A RAS，导致对来迪派韦高水平耐药者（M28A/G/T、Q30E/G/H/K/R、L31M/V、P32L/S、H58D和/或Y93C/H/N/S），应该应用固定剂量的索磷布韦和来迪派韦治疗12周，联合应用利巴韦林，基线时无来迪派韦RAS者可以应用固定剂量的索磷布韦和来迪派韦治疗12周，不用利巴韦林（B1）。●对应用利巴韦林有禁忌证或者对利巴韦林治疗耐受性差的经治、DAA初治基因1a型感染患者，应该接受固定剂量的索磷布韦和来迪派韦治疗24周，不用利巴韦林（B1）。基因1型，方案2：索磷布韦/velpatasvir●基因1型HCV感染患者可以应用固定剂量的索磷布韦（400 mg）和velpatasvir（100 mg）单片药物联合治疗，每日服用1次（A1）。●有或无代偿期肝硬化的初治和经治患者应该应用固定剂量的索磷布韦和velpatasvir联合治疗12周，不用利巴韦林（A1）。基因1型，方案3：利托那韦增效的paritaprevir、ombitasvi和达塞布韦●基因1型HCV感染患者可以应用固定剂量的ombitasvir（12.5 mg）、paritaprevir（75 mg）和利托那韦（50 mg）单片药物（每日1次，随食物服用2片）以及达塞布韦（250 mg）（每次1片，每日2次）联合治疗（A1）。●有或无代偿期肝硬化的基因1b型感染患者应该接受ombitasvir、paritaprevir和利托那韦加达塞布韦联合治疗12周，不用利巴韦林（A1）。●无肝硬化的基因1b亚型感染初治患者可以接受ombitasvir、paritaprevir和利托那韦加达塞布韦联合治疗8周，不用利巴韦林，对F3纤维化患者应该加以谨慎（B1）。●无肝硬化的基因1a亚型感染患者应该接受ombitasvir、paritaprevir和利托那韦加达塞布韦联合治疗12周，每日应用基于体重的利巴韦林（<75 kg或≥75 kg的患者分别为1000或1200 mg）（A1）。●代偿期肝硬化的基因1a亚型感染患者应该接受ombitasvir、paritaprevir和利托那韦加达塞布韦联合治疗24周，每日应用基于体重的利巴韦林（<75 kg或≥75 kg的患者分别为1000或1200 mg）（A1）。基因1型，方案4：grazoprevir/elbasvir●基因1型HCV感染患者可以应用固定剂量的grazoprevir（100 mg）和elbasvir（50 mg）单片药物联合治疗，每日服用1次（A1）。●有或无代偿期肝硬化的初治和经治基因1b亚型感染患者应该接受grazoprevir和elbasvir联合治疗12周，不用利巴韦林（A1）。●如果未进行NS5A耐药检测，基线HCV RNA水平>800 000 IU/mL（5.9 log10 IU/mL）的有或无代偿期肝硬化的初治和经治基因1a亚型感染患者应该接受grazoprevir和elbasvir联合治疗16周，每日应用基于体重的利巴韦林（<75 kg或≥75 kg的患者分别为1000或1200 mg），基线HCV RNA水平≤800 000 IU/mL（5.9 log IU/mL）的有或无代偿期肝硬化的基因1a亚型感染患者应该接受grazoprevir和elbasvir联合治疗12周，不用利巴韦林（B1）。●如果进行了可靠的NS5A耐药检测，基线HCV RNA水平>800 000 IU/mL，或者存在NS5A RAS，导致对elbasvir耐药者（M28A/G/T、Q30E/G/H/K/R、L31M/V、P32L/S、H58D和/或Y93C/H/N/S）的有或无代偿期肝硬化的初治和经治基因1a型感染患者应该接受grazoprevir和elbasvir联合治疗16周，每日应用基于体重的利巴韦林（＜75 IU/mL、无NS5A RAS的有或无代偿期肝硬化的基因1a亚型感染患者应该接受grazoprevir和elbasvir联合治疗12周，不用利巴韦林（B1）。基因1型，方案5：索磷布韦和达拉他韦●基因1型HCV感染患者可以应用1片索磷布韦（400 mg）和另外1片来迪派韦（90 mg）联合治疗，每日服用1次（A1）。●HIV合并感染患者接受利托那韦或cobicistat 增效的atazanavir或cobicistat增效的elvitegravir时，必须将达拉他韦的剂量调整至30 mg，HIV合并感染患者接受efavirenz时，必须将达拉他韦的剂量调整至90 mg（B1）。●有或无代偿期肝硬化的初治患者应该应用索磷布韦和达拉他韦联合治疗12周，不用利巴韦林（A1）。●有或无代偿期肝硬化的经治、DAA初治基因1b型感染患者应该应用索磷布韦和达拉他韦联合治疗12周，不用利巴韦林（A1）。●基于应用等价的索磷布韦和来迪派韦联合治疗的数据，对于接受索磷布韦和达拉他韦联合治疗12周的有或无代偿期肝硬化的经治、DAA初治基因1a型感染患者，推荐加用每日基于体重的利巴韦林（<75 kg或≥75 kg的患者分别为1000或1200 mg）（C2）。●如果进行了可靠的NS5A耐药检测，基线检出NS5A RAS的有或无代偿期肝硬化的经治、DAA初治基因1a型感染患者应该应用索磷布韦和达拉他韦联合治疗12周，联合应用利巴韦林，而基线无NS5A RAS者可以应用索磷布韦和达拉他韦联合治疗12周，不用利巴韦林（C2）。●对应用利巴韦林有禁忌证或者对利巴韦林治疗耐受性差的经治、DAA初治基因1a型感染患者应该接受索磷布韦和达拉他韦联合治疗24周，不用利巴韦林（B1）。（二）基因2型HCV感染的治疗基因2型，方案1：索磷布韦/velpatasvir●基因2型HCV感染患者可以应用固定剂量的索磷布韦（400 mg）和velpatasvir（100 mg）单片药物联合治疗，每日服用1次（A1）。●有或无代偿期肝硬化的初治和经治患者应该应用固定剂量的索磷布韦和velpatasvir联合治疗12周，不用利巴韦林（A1）。基因2型，方案2：索磷布韦和达拉他韦●基因2型HCV感染患者可以应用每日索磷布韦（400 mg）和每日达拉他韦（60 mg）联合治疗（B1）。●有或无代偿期肝硬化的初治和经治患者应该应用索磷布韦和达拉他韦联合治疗12周，不用利巴韦林（B1）。（三）基因3型HCV感染的治疗基因3型，方案1：索磷布韦/velpatasvir●基因3型HCV感染患者可以应用固定剂量的索磷布韦（400 mg）和velpatasvir（100 mg）单片药物联合治疗，每日服用1次，应用或不用利巴韦林（A1）。●无肝硬化的初治患者应该应用固定剂量的索磷布韦和velpatasvir联合治疗12周，不用利巴韦林（A1）。●如果未进行NS5A耐药检测，无肝硬化的经治患者以及有代偿期肝硬化的初治和经治患者应该应用固定剂量的索磷布韦和velpatasvir联合治疗12周，每日应用基于体重的利巴韦林（<75 kg或≥75 kg的患者分别为1000或1200 mg）（A1）。●如果进行了可靠的NS5A耐药检测，基线检出NS5A RAS Y93H的无肝硬化的经治患者以及有代偿期肝硬化的初治和经治患者应该应用固定剂量的索磷布韦和velpatasvir联合治疗12周，每日应用基于体重的利巴韦林（<75 kg或≥75 kg的患者分别为1000或1200 mg），而基线无NS5A RAS Y93H者应该接受固定剂量的索磷布韦和velpatasvir联合治疗12周，不用利巴韦林（A1）。●在技术上，对基因3型HCV进行NS5A耐药检测可能有挑战性，所以并不能保证所有病例的结果可靠（B2）。●对应用利巴韦林有禁忌证或者对利巴韦林治疗耐受性差的患者应该接受索索磷布韦和velpatasvir联合治疗24周，不用利巴韦林（C1）。基因3型，方案2：索磷布韦和达拉他韦●基因3型HCV感染患者可以应用每日索磷布韦（400 mg）和每日达拉他韦（60 mg）联合治疗（A1）。●无肝硬化的基因3型HCV感染初治患者应该应用索磷布韦和达拉他韦联合治疗12周，不用利巴韦林（B1）。●如果未进行NS5A耐药检测，无肝硬化的基因3型HCV感染经治患者应该应用索磷布韦和达拉他韦联合治疗12周，每日应用基于体重的利巴韦林（<75 kg或≥75 kg的患者分别为1000或1200 mg）（B1）。●如果进行了可靠的NS5A耐药检测，基线检出NS5A RAS Y93H的无肝硬化经治患者以及有代偿期肝硬化的初治和经治患者应该应用索磷布韦和达拉他韦联合治疗12周，每日应用基于体重的利巴韦林（<75 kg或≥75 kg的患者分别为1000或1200 mg），基线无NS5A RAS Y93H者应该接受索磷布韦和达拉他韦联合治疗12周，不用利巴韦林（B1）。●有肝硬化的基因3型HCV感染初治和经治患者应该应用索磷布韦和达拉他韦联合治疗24周，每日应用基于体重的利巴韦林（<75 kg或≥75 kg的患者分别为1000或1200 mg）（C1）。●对应用利巴韦林有禁忌证或者对利巴韦林治疗耐受性差的患者应该接受索磷布韦和达拉他韦联合治疗24周，不用利巴韦林（C1）。（四）基因4型HCV感染的治疗基因4型，方案1：索磷布韦/来迪派韦●基因4型HCV感染患者可以应用固定剂量的索磷布韦（400 mg）和来迪派韦（90 mg）单片药物联合治疗，每日服用1次（A1）。●有或无代偿期肝硬化的初治患者应该应用固定剂量的索磷布韦和来迪派韦联合治疗12周，不用利巴韦林（A1）。●有或无代偿期肝硬化的经治患者应该应用固定剂量的索磷布韦和来迪派韦联合治疗12周，每日应用基于体重的利巴韦林（<75 kg或≥75 kg的患者分别为1000或1200 mg）（B1）。●对应用利巴韦林有禁忌证或者对利巴韦林治疗耐受性差的有或无代偿期肝硬化的经治患者，应该接受固定剂量的索磷布韦和来迪派韦联合治疗24周，不用利巴韦林（B1）。基因4型，方案2：索磷布韦/velpatasvir●基因4型HCV感染患者可以应用固定剂量的索磷布韦（400 mg）和velpatasvir（100 mg）单片药物联合治疗，每日服用1次（A1）。●有或无代偿期肝硬化的初治患者应该应用固定剂量的索磷布韦和velpatasvir联合治疗12周，不用利巴韦林（A1）。基因4型，方案3：ombitasvir/paritaprevir利托那韦●基因4型HCV感染患者可以应用固定剂量的ombitasvir（12.5 mg）、paritaprevir（75 mg）和利托那韦（50 mg）单片药物联合治疗（每日1次，随食物服用2片药物），不用达塞布韦（A1）。●有或无代偿期肝硬化的基因4型HCV感染患者应该应用固定剂量的ombitasvir、paritaprevir和利托那韦联合治疗12周，每日应用基于体重的利巴韦林（<75 kg或≥75 kg的患者分别为1000或1200 mg）（A1）。基因4型，方案4：grazoprevir/elbasvir●基因4型HCV感染患者可以应用固定剂量的grazoprevir（100 mg）和elbasvir（50 mg）单片药物联合治疗，每日服用1次（A1）。●有或无代偿期肝硬化的基因4型HCV感染初治患者应该接受grazoprevir和elbasvir联合治疗12周，不用利巴韦林（A1）。●根据基因1a型患者类推，基线HCV RNA水平>800 000 IU/mL的有或无代偿期肝硬化的基因4型HCV感染经治患者应该接受grazoprevir和elbasvir联合治疗16周，每日应用基于体重的利巴韦林（<75 kg或≥75 kg的患者分别为1000或1200 mg）（B2）。基因4型，方案5：索磷布韦和达拉他韦●基因4型HCV感染患者可以应用每日索磷布韦（400 mg）和每日达拉他韦（60 mg）联合治疗（B2）。●有或无肝硬化的初治患者应该应用索磷布韦和达拉他韦联合治疗12周，不用利巴韦林（B2）。●基于其他联合的数据，有或无代偿期肝硬化的经治患者应该应用索磷布韦和达拉他韦联合治疗12周，每日应用基于体重的利巴韦林（<75 kg或≥75 kg的患者分别为1000或1200 mg）（B2）。●对应用利巴韦林有禁忌证的有或无代偿期肝硬化的经治患者，必须考虑将治疗时间延长至24周（B2）。基因4型，方案6：索磷布韦和西美瑞韦●基因4型HCV感染患者可以应用每日索磷布韦（400 mg）和每日西美瑞韦（150 mg）联合治疗（A1）。●有或无肝硬化的初治患者应该应用索磷布韦和西米瑞韦联合治疗12周，不用利巴韦林（A1）。●基于其他联合的数据，有或无代偿期肝硬化的经治患者应该应用索磷布韦和西美瑞韦联合治疗12周，每日应用基于体重的利巴韦林（<75 kg或≥75 kg的患者分别为1000或1200 mg）（B1）。●对应用利巴韦林有禁忌证的有或无代偿期肝硬化的经治患者，必须考虑将治疗时间延长至24周（C1）。（五）基因5或6型HCV感染的治疗基因5或6型，方案1：索磷布韦/来迪派韦●基因5或6型HCV感染患者可以应用固定剂量的索磷布韦（400 mg）和来迪派韦（90 mg）单片药物联合治疗，每日服用1次（A1）。●有或无代偿期肝硬化的初治患者应该应用固定剂量的索磷布韦和来迪派韦联合治疗12周，不用利巴韦林（B1）。●基于基因1型HCV感染患者的数据，有或无代偿期肝硬化的基因5或6型HCV感染经治患者应该应用索磷布韦和来迪派韦联合治疗12周，每日应用基于体重的利巴韦林（<75 kg或≥75 kg的患者分别为1000或1200 mg）（B1）。●对应用利巴韦林有禁忌证或者对利巴韦林治疗耐受性差的有或无代偿期肝硬化的经治患者，应该接受固定剂量的索磷布韦和来迪派韦联合治疗24周，不用利巴韦林（B1）。基因5或6型，方案2：索磷布韦/velpatasvir●基因5或6型HCV感染患者可以应用固定剂量的索磷布韦（400 mg）和velpatasvir（100 mg）单片药物联合治疗，每日服用1次（A1）。●有或无代偿期肝硬化的初治和经治患者应该应用固定剂量的索磷布韦和velpatasvir联合治疗12周，不用利巴韦林（A1）。基因5或6型，方案3：索磷布韦和达拉他韦●基因5或6型HCV感染患者可以应用每日索磷布韦（400 mg）和每日达拉他韦（60 mg）联合治疗（B1）。●有或无肝硬化的初治患者应该应用索磷布韦和达拉他韦联合治疗12周，不用利巴韦林（B2）。●基于其他联合的数据，有或无代偿期肝硬化的经治患者应该应用索磷布韦和达拉他韦联合治疗12周，每日应用基于体重的利巴韦林（<75 kg或≥75 kg的患者分别为1000或1200 mg）（B2）。●对应用利巴韦林有禁忌证的有或无代偿期肝硬化的经治患者，必须考虑将治疗时间延长至24周（B2）。

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